IFAN 801 UPVC pípubúnað

UPVC pípufestingar í dauðhreinsuðum forritum fyrir lyfjaiðnað

Kynning á UPVC í lyfjaforritum

Óplastað pólývínýlklóríð (UPVC) pípufestingar hafa orðið sífellt mikilvægari í lyfjaframleiðslu vegna óvenjulegs efnafræðilegs mótstöðu og sléttra innréttinga . Þessi einkenni gera UPVC sérstaklega hentugur fyrir sæfða ferli þar sem mengunarstýring er í fyrirrúmi {{1} Kröfur . Lyfjafræðilegar aðstöðu Notaðu UPVC mikið í vatnshreinsunarkerfi, hreinsiefni (CIP) og vinnsluleiðir fyrir ýmsa lyfjaframleiðslustig . Samanborið við hefðbundna ryðfríu stáli, UPVC býður upp á umtalsverða kostnað {7.

 

Ófrjósemissamhæfi og örverustjórnun

UPVC pípufestingar sýna framúrskarandi eindrægni við algengar ófrjósemisaðferðir lyfja:

‌Eldun í sjálfvirkri þrýstingsofni‌: Standast endurteknar 121 gráðu gufu ófrjósemislotur

‌Efnafræðileg ófrjósemisaðgerð‌: Þolið fyrir vetnisperoxíði, perusýru og klór byggðar lausnir

‌Gamma geislun‌: Viðheldur uppbyggingu allt að 50 kgy skömmtum

Óteljandi yfirborð efnisins (RA <0 . 8 μm) kemur í veg fyrir að viðloðun baktería og myndun líffilms, sem er gagnrýnin til að viðhalda ófrjósemi í vatns-fyrir-inndælingu (WFI) kerfum . rannsóknir sýna upp á fleti sem sýna 90% minni örveruhóp sem er með gróft málmfleti eftir að samhliða útsetningartímabil.} Prent sem er með gróft málmfleti eftir að samhliða útsetning tímabils.} Pretiy Joining Tækni. Með því að nota hreinlætis festingar með svigrúm suðu eða leysiefni tryggðu óaðfinnanlegar tengingar án sprungna sem gætu haft mengun.

Efniseiginleikar til lyfjameðferðar

UPVC býður upp á einstaka kosti sem gera það tilvalið fyrir lyfjaforrit:

‌Efnaþol‌: Standast sýrur, basa og leysiefni sem notuð eru í lyfjaframleiðslu

‌Varma stöðugleiki‌: Heldur víddarstöðugleika frá -10 gráðu í 60 gráðu

‌Vélrænn styrkur‌: 50% hærri togstyrkur en venjulegur PVC

‌Útskolun‌: Samræmist USP flokki VI og FDA 21 CFR 177.1980 staðlar

Klórinnihald efnisins veitir eðlislæga örverueyðandi eiginleika, sem dregur úr þörfinni fyrir viðbótar biocides . nýlegar framfarir í UPVC lyfjaformum hafa bætt áhrif viðnám við lægra hitastig en viðhalda framúrskarandi flæðiseinkennum, með þrýstingsmat allt að 16 stiku við 20 gráðu .}}

 

Kerfishönnun og uppsetningarsjónarmið

Rétt hönnun UPVC leiðslukerfa krefst athygli á nokkrum mikilvægum þáttum:

‌Kröfur halla‌: Lágmark 2% halla fyrir fullkomið frárennsli í CIP kerfum

‌Stuðningsbil‌: 1-1.5 m millibili eftir þvermál pípu og hitastig

‌Stækkunarstjórnun‌: Krefst stækkunarlykkja á hverjum 10-15 m af beinni keyrslu

‌Sameiginlegt val‌: Held soðin liðir yfir snittari tengingar á dauðhreinsuðum svæðum

Hreinlætis UPVC innréttingar með þrí-klemmutengingum auðvelda auðvelda sundur til staðfestingar og hreinsunar . Núverandi iðnaðarstarf fella litakóðun (venjulega ljósblátt fyrir UPVC) og rétta merkingar til að koma í veg fyrir krossmengun milli mismunandi ferilstrauma .

Kröfur um reglur um reglugerðir og staðfestingar

UPVC kerfi verða að uppfylla strangar lyfjameðferð:

‌GMP samræmi‌: Fylgni við ESB GMP viðauka 1 og FDA CGMP kröfur

‌Efnisvottun‌: USP flokkur VI, FDA og 3-

‌Staðfesting á yfirborði‌: skjöl um RA gildi og yfirborðssniðfræði

‌Útdráttarefni/útskolun‌: Prófun á USP<661>Og<1665>

Fullgildingarreglur innihalda venjulega:

Uppsetningarhæfni (IQ) Staðfesting viðeigandi efna og uppsetningar

Rekstrarhæfni (OQ) prófun við aðstæður í versta falli

Frammistöðuhæfni (PQ) með raunverulegum ferli fjölmiðlum

Nýlegar tilviksrannsóknir frá helstu framleiðendum bóluefnisframleiðenda sýna fram á að UPVC kerfin viðhalda ófrjósemi yfir 5+ ára stöðugri notkun þegar það er rétt hannað og viðhaldið . hagkvæmni efnisins ({{3}% sparnaður á móti ryðfríu stáli) gerir það sérstaklega aðlaðandi fyrir stóra stóra vatnskerfi á meðan öll reglugerðarþörf er að ræða {5}

 

Niðurstaða

UPVC pípubúnað hefur sannað hagkvæmni sína í lyfjafræðilegum sæfðum forritum í gegnum áratuga árangursríka útfærslu . Samsetning efnisins af efnaþol, sléttum flötum og reglugerðir staðsetningar sem það sem frábært val fyrir hagkvæmar en áreiðanlegar steingeralvinnslu . sem lyfjaframleiðsla með fléttri líffræði og framþróun og framþróun og framhaldsnám og þróaðri í gegnum flóknari líffræði og framþróun og framþróun og framþróun og framþróun og framþróun og framþróun og framþróun og framþróun og framþróun og framþróun og framþróun í gegnum flækju og framþróun og framhald Bættar lyfjaform og uppsetningartækni . Þegar hannað er og viðhaldið samkvæmt lyfjafræðilegum stöðlum skila UPVC kerfum dauðhreinsuðum afköstum sem eru sambærileg við hefðbundið ryðfríu stáli við verulega lægri líftíma kostnað, sem gerir þær sérstaklega mikilvægar fyrir stórfelldar vatnskerfi og vinnsluleiðir í nútíma lyfjaframleiðsluaðstöðu .}

Smelltu hér til að horfa á fleiri myndbönd

Smelltu hér Skoða fleiri verksmiðjuupplýsingar okkar!

Smelltu hér til að hafa samband við okkur!

maq per Qat: IFAN 801 UPVC Pipe festingar, Kína Ifan 801 UPVC PIPE festingar framleiðendur, birgjar, verksmiðja